ИБУПРОМ СИНУС табл. * 24 Листовка: информация за потребителяИБУПРОМ СИНУС 200 mg/30 mg обвити таблеткиIBUPROM SINUS 200 mg/30 mg coated tabletsИбупрофен / Псевдоефедринов хидрохлорид(Ibuprofen / Pseudoephedrine hydrochloride)Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.Какво съдържа тази листовка1. Какво представлява ИБУПРОМ СИНУС и за какво се използва2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ИБУПРОМ СИНУС3. Как да приемате ИБУПРОМ СИНУС4. Възможни нежелани реакции5. Как да съхранявате ИБУПРОМ СИНУС6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява ИБУПРОМ СИНУС и за какво се използваИБУПРОМ СИНУС е лекарствен продукт, който намалява отока на лигавицата на носа и намалява количеството на секрета. Той прочиства носа и околоносните кухини. ИБУПРОМ СИНУС е аналгетичен, противовъзпалителен и температуропонижаващ лекарствен продукт, който е показан за помощно лечение на симптомите, свързани с простуда и грип като главоболие, болка и запушване на околоносните кухини, ринит, висока температура, възпалено гърло, мускулни болки.Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ИБУПРОМ СИНУСНе приемайте ИБУПРОМ СИНУС:ако сте алергични към ибупрофен, псевдоефедрин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.);ако имате данни за свръхчувствителност (ринит, астматичен пристъп, уртикария) към ацетилсалицилова киселина или към други НСПВС;ако провеждате лечение с МАО инхибитори и 2 седмици след преустановяването му;активна или предишна дуоденална язва;тежки сърдечносъдови смущения, тежка сърдечна недостатъчност, тахикардия; артериална хипертония, нестабилна ангина пекторис;хипертиреоидизъм;захарен диабет;феохромоцитома;закритоъгълна глаукома;хиперплазия на простатата;бременност и кърмене.Предупреждения и предпазни меркиГоворете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете ИБУПРОМ СИНУС.Обърнете специално внимание при случай на бронхиална астма, анамнеза за пептична стомашна или дуоденална язва, чернодробна или бъбречна недостатъчност, артериална хипертония, смущения на кръвосъсирването.Пациенти над 65 годиниЛекарства като ИБУПРОМ СИНУС могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението – 3 дни.Употребата на този лекарствен продукт при дехидратирани (обезводнени) пациенти увеличава риска от бъбречно увреждане.Ако имате прекаран инсулт, проблеми със сърцето или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.Други лекарства и ИБУПРОМ СИНУСИнформирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.Този лекарствен продукт не трябва да се употребява едновременно с други лекарства с аналгетични и противовъзпалителни свойства. В случай на едновременно лечение с метотрексат, кортикостероиди, диуретици, понижаващи кръвното налягане средства, антидепресанти, зидовудин или лекарствени продукти, които влияят върху кръвосъсирването, преди да пристъпите към употребата на този продукт трябва да потърсите съвет от лекар.ИБУПРОМ СИНУС с храна, напитки и алкохолХраната не намалява резорбцията на активното вещество.Бременност, кърмене и фертилитетНе използвайте този продукт по време на бременност. Не използвайте този продукт, когато кърмите.Шофиране и работа с машиниПри употребата на този продукт трябва да се внимава специално при шофиране и работа с машини. Имайте предвид, че продуктът може да причини замайване.ИБУПРОМ СИНУС съдържа захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. Оцветителят сънсет жълто Е 110 може да причини алергични реакции.

3. Как да приемате ИБУПРОМ СИНУСВинаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Препоръчителната доза е:Възрастни и деца над 12 години: 1-2 таблетки на всеки 4-6 часа (не приемайте повече от 6 таблетки дневно).Ако имате впечатление, че ефектът на ИБУПРОМ СИНУС е много силен или много слаб, уведомете Вашия лекар.Ако сте приели повече от необходимата доза ИБУПРОМ СИНУСМоже да почувствате интензивно гадене, главоболие и замайване, коремни болки, отчетливо ускоряване на сърдечния пулс, повишение на артериалното кръвно налягане. Ако е минал по-малко от час след предозирането, се препоръчва предизвикване на повръщане, стомашна промивка или прилагане на активен въглен. Въз основа на многобройни изпитвания по отношение на ефектите на предозиране на псевдоефедрин, съдържащ се в комбинирани продукти, използвани при простуди и алергии, се препоръчва стомашна промивка, когато погълнатото количество надвишава доза, еквивалента на 3-4 максимални дневни дози (720-960 mg).Ако Вие или някой друг сте приели по-голямо количество ИБУПРОМ СИНУС, отколкото е трябвало, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.Ако сте пропуснали да приемете ИБУПРОМ СИНУСИБУПРОМ СИНУС се използва като помощно средство при третиране на болка, затова трябва да се приема според указанията, посочени в раздела „Как да приемате ИБУПРОМ СИНУС“. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

4. Възможни нежелани реакцииКакто всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.Следните нежелани лекарствени реакции са много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти), но ако забележите някой от ефектите, незабавно ПРЕУСТАНОВЕТЕ приема на това лекарство и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт:Халюцинации (особено при деца);Миокарден инфаркт или удар;Разязвявания на храносмилателните пътища, които се проявяват със силна коремна болка, повръщане с наличие на кръв или кръв в изпражненията, което в някои случаи води до фатален изход, особено при пациенти в напреднала възраст, обостряне на язвен колит и болест на Crohn, гастрит, езофагит (възпаление на хранопровода), панкреатит (възпаление на панкреаса), образуване на чревни, мембраноподобни стеснения;При болни с автоимунни заболявания (напр. системен лупус еритематозус, смесени заболявания на съединителната тъкан), на които е предписан ибупрофен, са възникнали единични случаи на асептичен менингит с прояви на вратна ригидност, главоболие, гадене, повръщане, повишаване на температурата или дезориентираност;Тежки алергични реакции с прояви на замаяност или припадане, ускорена сърдечна дейност, подуване на лицето, езика и гърлото;Астма или влошаване на астма, хриптене или затруднено дишане;Симптоми на чернодробно увреждане или недостатъчност, особено при дълготрайна употреба, като пожълтяване на кожата или очите;Тежки кожни реакции, включително еритема мултиформе и токсична некролиза на епидермиса, ексфолиативен дерматит, проявен с обрив или кръгли увреждания по различни части от тялото, разязвяване на устата и устните, Синдром на Stevens-Johnson;Проблеми с бъбреците като бъбречно увреждане или недостатъчност, бъбречна папиларна некроза (особено при дълготрайна употреба), намалено отделяне на урината, отоци.Други възможни нежелани лекарствени реакцииПри по-малко от 1 на 10 пациенти може да се отбележат следните чести нежелани лекарствени реакции:Стомашно-чревни нарушения, като стомашни киселини, коремни болки, гадене, повръщане, чревни газове, диария, запек или леки кръвозагуби от храносмилателните пътища, които в единични случаи може да предизвикат поява на анемия.При по-малко от 1 на 100 пациенти може да се отбележат следните нечести нежелани лекарствени реакции:Алергични реакции: уртикария, кожни обриви и сърбеж;Нервна система: главоболие, замаяност, безсъние, възбуда, раздразнителност или умора;Очи: нарушения на зрението.При по-малко от 1 на 1 000 пациенти може да се отбележат следните редки нежелани лекарствени реакции:Уши: звънтене в ушите.При по-малко от 1 на 10 000 пациента може да се отбележат следните много редки нежелани лекарствени реакции:Обостряне на съществуваща инфекция;Намаляване на броя на кръвните клетки, което може да предизвика побледняване или пожълтяване на кожата, повишаване на температурата, възпаление на гърлото, леко разязвяване на устата, грипоподобни симптоми, изтощение или слабост, лесно натъртване или кървене от кожата или лигавицата на носа;Психични проблеми: психични реакции, депресия;Високо кръвно налягане.От наличните данни не може да бъде направена оценка на честота на следните нежелани лекарствени реакции:Повишена жажда;Безсъние, неспокойство, възбуда, замаяност, мускулна слабост, тремор;Ускорена или неравномерна сърдечна дейност;Сухота в устата;Зачервяване на кожата, обилно изпотяване;Задръжка на урината (предимно при мъже).Съобщаване на нежелани реакции:Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ № 8,1303 София, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ИБУПРОМ СИНУСДа се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С.Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената и вътрешната опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден посочения месец.Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информацияКакво съдържа ИБУПРОМ СИНУСАктивните вещества са:Ибупрофен: 200 mg;Псевдоефедринов хидрохлорид: 30 mg.Другите съставки са: Състав на сърцевината:Целулоза на прах (Р-100), целулоза на прах (F-150), царевично нишесте, нишесте прежелатинизирано, гуар, прах от семе, талк, кроскармелоза натрий, кросповидон (тип А), силициев диоксид колоиден, хидратиран, хидрогенирано растително масло.Състав на обвивката:Хидроксипропилцелулоза, макрогол 400, талк, желатин, захароза, каолин, калциев карбонат, арабска гума, царевично нишесте, Опаглос прозрачен (карнаубски восък, пчелен восък бял, алкохол), Опалукс кафяв (захароза, пречистена вода, титанов диоксид Е171, Сънсет жълт лак Е110, Алура червен лак Е129, Индигокарминов лак Е132, повидон, натриев бензоат).Състав на печатащото мастило:Опакод черен (шеллак, железен оксид черен Е172, бутилов алкохол, изопропилов алкохол, амониев хидроксид, пропиленгликол).Как изглежда ИБУПРОМ СИНУС и какво съдържа опаковката2 обвити таблетки – саше, съдържащо 2 таблетки;6 обвити таблетки – 3 сашета по 2 таблетки в картонена кутия. Сашета от ламинат (хартия/РЕ/Аl/РЕ);6 обвити таблетки в блистер от PVC/Al фолио;12 обвити таблетки в блистер от PVC/Al фолио;24 обвити таблетки – 2 блистера от PVC/A; фолио по 12 таблетки.Притежател на разрешението за употреба и производител:US Pharmacia Sp.zo.o., Полша.